manažer/ka kvality a legislativy

Jsme malá společnost vyrábějící zdravotnické produkty – roztoky a gely na hojení ran, kosmetické a
veterinární přípravky a do našeho kolektivu hledáme kolegu/kolegyni na pozici Manažera kvality a
legislativy
.
Náplň práce:
. zodpovědnost za kvalitu a soulad s legislativou
. stanovení a optimalizace procesů managementu kvality v celé organizaci
. tvorba interních směrnic a norem kvality dle platné legislativy a následné zajištění jejich
dodržování
. participace na procesu výroby, sledování kvality výstupů z výrobních procesů, zavádění
moderních metod a nástrojů managementu kvality
. odpovědnost za finální uvolnění produktů k expedici
. odpovědnost za školení pracovníků v oblasti kvality
. odpovědnost za regulaci úhrad ve společnosti
. PMS, PMCF, vigilance, kazuistiky
. jednání s externími partnery a dodavateli
. provádění interních auditů – interní auditor
. komunikace se Státním ústavem pro kontrolu léčiv – SÚKL
. komunikace s oznámeným subjektem NB 1023 ITC
. Vedení registrů: RZPRO, ISZP, EUDAMED, CHLAP
. Vedení registrů: Pharmdata, ADC číselník
Zkušenosti vhodné pro tuto pozici
• analytické a logické myšlení
• pečlivost
• tvůrčí přístup
• komunikační dovednosti
• prezentační dovednosti
• koncepční přístup
• vnímání příležitostí a jejich kritické hodnocení
Požadujeme
• vysokoškolské vzdělání (ekonomické, právní, management)
• dobré komunikační schopnosti
• samostatnost, zodpovědnost a spolehlivost je nutností
• ŘP skupiny B – aktivní řidič
• znalost AJ
• ochotu se učit stále novým věcem
Kolegu/kolegyni hledáme na 1 rok s automatickým prodloužením, pokud budou obě strany spokojené.
Své životopisy posílejte na email jirinova@nwm-med.com.